식품의약품 안전처는 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 '뉴 백소 비드 프리필드 시린지' 제조 및 판매를 임상시험 최종 결과보고서 등을 제출하는 조건으로 12일 품목 허가를 하였습니다. 이제는 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 노바백스 백신을 제조하게 되며, 빠르면 오는 2월 우리나라에서도 노바백스 백신이 제공될 예정이며 접종 대상은 현재까지 백신 미접종자를 대상으로 접종을 실시할 예정입니다.
뉴 백소 비드 프리필드 시린지
아스트라 제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내 5번째로 국내 허가를 받은 코로나19 백신이며 이름은 '뉴 백소 비드 프리필드 시린지'입니다. 기존 백신들과는 다르게 노바백스 백신은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 재조합 단백질 백신이며, B형 간염과 자중 경부암 및 독감과 만드는 원리가 비슷하기에 안전성 면에서도 많은 기대를 하고 있습니다. 또한 보관, 수송, 사용이 편리한 점, 의료현장에서 선택할 수 있는 백신이 확대가 된 점이 의미가 있습니다.
접종 대상 및 사용법
코로나19 예방 목적으로 사용하며 18세 이상이라면 누구나 접종이 가능하며 우리나라에서는 미접종자를 대상으로 접종을 실시합니다. 백신 한 개당 1회 용량이 포함되어있는 프리필드 시린지 형태의 1인용 주사제로 희석과 소분 없이 바로 사용이 가능하며 사용법은 0.5mL를 21일 간격으로 2회 접종하게 됩니다. 보관은 냉장고에서 5개월간 보관이 가능합니다.
임상결과 및 예방 효과
임상시험은 미국과 영국에서 진행이 되었고 90%의 예방 효과가 있다는 것으로 확인이 되었습니다. 먼저 영국에서는 백신 2차 접종 7일 후 백신군 10명, 대조군 96명으로 약 89.7%의 예방 효과를 보였습니다. 미국에서는 백신군 14명, 대조군 63명으로 약 90.4%의 예방 효과를 보였습니다. 또한 바이러스를 무력화시킬 수 있는 중화항체 측정 결과 백신 접종 완료 후 접종 전보다 4배 이상 증가하는 것으로 확인되었습니다. 그렇기 때문에 식약처에서는 안전성 및 효과를 인정하였고 여러 임상시험 자료를 바탕으로 검토한 결과 예방 효과 및 접종률을 높이기에 충분하다고 판단하였습니다.
* 노바백스 백신 부작용
알려진 부작용은 통증, 근육통, 두통 정도로 경미하며 다른 백신의 부작용과 유사하거나 낮다.
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